miércoles, 5 de febrero de 2014

ANMAT: nuevos aranceles para trámites de medicamentos y productos médicos

Mediante las disposiciones N° 871/2014 y 872/2014, publicadas hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha
fijado nuevos montos de aranceles para los trámites de medicamentos y productos médicos.

La Disposición N° 871/2014 establece los montos correspondientes a los trámites de especialidades medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica y estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de nutrición parenteral extemporánea, alcoholes y certificados de libre sanción.

En cuanto a la Disposición N° 872/2014, fija los aranceles para los trámites referentes a productos para diagnóstico de uso “in vitro”, cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), inscripción de productos médicos, Autorización de Funcionamiento de Empresa (A.F.E), productos médicos usados, productos higiénicos, absorbentes y descartables, estudios de investigación en tecnología médica, certificado de libre venta para productos registrados en el país, distribuidoras de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in vitro y certificados de libre sanción.

Los nuevos aranceles entrarán en vigencia el próximo 6 de febrero de 2014 y pueden consultarse en el anexo de cada disposición mencionada.