El gobierno y el laboratorio
francés iniciaron esta semana el plan de inmunización contra esta enfermedad.
Las primeras aplicaciones serán en alumnos de cuarto grado de unas seis mil
escuelas. Junto a Brasil y México, el país asiático es el primero en usar este
fármaco para prevenir la enfermedad.
La farmacéutica
francesa Sanofi Pasteur informó que comenzó este lunes en Filipinas el primer programa público de vacunación contra el dengue. Este programa público de
inmunización apunta a comenzar este año con la vacunación de un millón de
alumnos de cuarto grado en más en 6 mil escuelas públicas de las tres regiones
altamente endémicas del país.
Una nota de prensa del laboratorio señala, que las
autoridades de salud de las Filipinas, lideradas por la secretaria de Salud,
Janette Garin, asumieron con certeza su posición de liderazgo en la prevención
del dengue enviando un mensaje contundente al resto del mundo endémico,
estableciendo que la vacunación contra el dengue es una adición crítica a los
esfuerzos integrados de prevención que se necesitan para un manejo más efectivo
de la enfermedad.
La vacuna tetravalente contra el dengue de Sanofi Pasteur
fue aprobada el 22 de febrero de 2015 en Filipinas para su uso en personas de 9
a 45 años para la prevención de la fiebre por dengue causada por los cuatro
serotipos. Se espera, de acuerdo a los estudios realizados en participantes de
9 años de edad y mayores, que el impacto anticipado de la vacuna en la carga de
la enfermedad prevenga 8 de 10 hospitalizaciones y hasta un 93 por ciento el
dengue severo que incluye la fiebre hemorrágica por dengue que puede ser fatal.
La vacuna contra el dengue e Sanofi Pasteur estuvo disponible para la
vacunación en el sector privado en Filipinas en febrero.
Olivier Charmeil, director general de Sanofi Pasteur, elogia
a Filipinas por ser líder en la prevención del dengue con el lanzamiento del
primer programa público de inmunización del mundo. “Las comunidades científicas
y de atención de la salud de Filipinas han sido importantes colaboradoras en el
desarrollo de la primera vacuna contra el dengue, participando en las tres
fases del programa del estudio clínico que incluye a más de 40.000 personas de
15 países. Asegurar el acceso a la vacuna registrada en un programa público de
inmunización habla del compromiso que tienen las autoridades de salud de
Filipinas para sumar una nueva herramienta de prevención contra el dengue a su
estratega integrada de manejo de una enfermedad que continúa representando una
amenaza de salud pública mayor para el país”.
Actualmente, Asia tiene el 70 por ciento de la carga mundial
de dengue con un promedio de más de 110.000 personas enfermas de dengue cada
año solo en Filipinas. Un nuevo análisis publicado en el New England Journal of
Medicine el 24 de marzo reporta que las Filipinas tuvieron la mayor incidencia
de casos confirmados de dengue en los 10 países endémicos que participaron en
los estudios clínicos de eficacia para la vacuna contra el dengue. El análisis
también reportó que hasta el 15% de la enfermedad febril en niñas y niños de 9
años de edad y mayores en las Filipinas se debe al dengue.
Cecilia Montalban, presidente de la Fundación Filipina para
la Vacunación, expresó su orgullo por el rol histórico que el país desempeña en
la prevención del dengue. “Esta primera vacuna contra el dengue ha sido
desarrollada y probada efectivamente en países como Filipinas donde el dengue
es una prioridad de salud pública. Como médica y madre, estoy feliz de que
seamos el primer país en traer esta nueva herramienta de prevención contra el
dengue al sector público para manejar más efectivamente nuestra carga de la
enfermedad”
Sanofi Pasteur seguirá trabajando estrechamente con el
gobierno de Filipinas para facilitar la exitosa inserción de la vacuna del
dengue, así como para monitorear el impacto de la vacunación contra el dengue
en el país con un extenso plan de comunicación y vigilancia posterior a la
comercialización, consistente con el reciente llamado a la acción en los países
y que fuera emitido por la Defensa de la Vacunación contra el Dengue en Asia
(Asian Dengue Vaccination Advocacy, ADVA) en la Cumbre del Dengue en Asia
llevada a cabo en febrero.
Además de Filipinas, hasta la fecha, la vacuna contra el
dengue de Sanofi Pasteur también está registrada en México, Brasil y El
Salvador. Los procesos de revisión regulatoria para la vacuna contra el dengue
continúan en otros países donde el dengue es una prioridad en el ámbito de la
salud pública. Se enviaron dosis a Filipinas que ya fueron recibidas para
respaldar el acceso a la vacunación contra el dengue tanto en el sector público
como en el sector privado.
La vacuna de Sanofi Pasteur es la culminación de más de dos
décadas de innovación y colaboración científica, así como de 25 estudios
clínicos en 15 países alrededor del mundo. Más de 40 mil voluntarios
participaron en el programa del estudio clínico de la vacuna contra el dengue
de Sanofi Pasteur (fase I, II y III), de los cuales, 29 mil voluntarios
recibieron la vacuna. La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur completó con
éxito los estudios clínicos de fase III en 2014 para evaluar el objetivo
primario de la eficacia de la vacuna. , Filipinas participó en las tres fases
del desarrollo clínico de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur.
Los análisis agrupados de la eficacia y la seguridad
integrada de los estudios de eficacia de fase III con una duración de 25 meses
y los estudios en curso a largo plazo, respectivamente, se publicaron en The
New England Journal of Medicine el 27 de julio de 2015, afirmando la eficacia
consistente de la vacuna y el perfil de seguridad a largo plazo en la población
de estudio de 9 a 16 años. En el análisis agrupado de la eficacia en este grupo
de edad, Dengvaxia demostró reducir el dengue debido a los cuatro serotipos en
dos tercios de los participantes y prevenir 8 de 10 hospitalizaciones y hasta
un 93% de casos graves de dengue.
La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la primera
vacuna autorizada para la prevención del dengue en el mundo. Las primeras dosis
de la vacuna se han elaborado en el centro de producción dedicado en Francia
con una capacidad de producción planeada a escala completa anual de 100
millones de dosis de vacunas.
Fuente: Mirada Profesional
