En el mercado existen varios medicamentos aprobados por las
autoridades para intentar dejar el cigarrillo, y que en el último tiempo
tuvieron un auge entre los fumadores. Estos pacientes deberán estar alertas ya
que las autoridades sanitarias argentinas acaban de anunciar el retiro de
varios lotes de uno de estos fármacos, producidos por el laboratorio inglés
Glaxo. El retiro se realiza a nivel mundial.
Se trata del medicamento Niquitin que presentó fallas en su línea de producción. Niquitin es un medicamento que se encuentra indicado como coadyuvante
en el tratamiento para dejar de fumar, mediante el alivio de los síntomas de la
abstinencia. Según la web del producto, “el programa para el abandono del
tabaquismo se basa en un esquema de doce semanas de tratamiento, con un régimen
de descenso paulatino de las dosis del medicamento”.
A continuación, de transcribe el comunicado oficial de la ANMAT:
RETIRO DEL MERCADO DE CINCO LOTES DEL PRODUCTO “NIQUITIN COMPRIMIDOS”
La ANMAT informa a la población que la firma Glaxo
SmithKline Argentina S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de cinco lotes de
la especialidad medicinal “Niquitin Comprimidos”, de acuerdo al siguiente
detalle:
- Niquitin/Nicotina 2 mg x 24. Lote 14224 (con vto. 05/2015);
- Niquitin/Nicotina 4 mg x 24. Lotes 13386 (con vto. 04/2014), 13856 (con vto 11/2014), 13988 (con vto. 02/2015) y 14308 (con vto. 07/2015).
El producto se encuentra indicado como coadyuvante en el
tratamiento del cese del hábito de fumar, mediante el alivio de los síntomas de la
abstinencia.
El retiro se realiza a nivel mundial luego de una
investigación de calidad operativa efectuada por la empresa en su planta elaboradora situada en
Aiken, Carolina del Sur, EE.UU. Durante dicho procedimiento, se determinó que
algunas partidas podrían contener comprimidos que no cumplen con las
especificaciones de dureza, espesor y peso. En nuestro país, la medida afecta sólo a los
lotes mencionados.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro
del mercado y recomienda a la población que se abstenga de adquirir y
consumir unidades correspondientes a los lotes detallados.
