Los tribunales norteamericanos
recibieron esas demandas contra Pradaxa, medicamento contra la trombosis del
laboratorio alemán, acusado de causar hemorragias graves, y en algunos casos
fatales. Por esta situación, la FDA está estudiando la seguridad del fármaco.
Estiman que el producto está sobre recetado, o recetado por fuera de su
indicación primaria.
Ya sea por sus políticas corporativas o por los efectos
adversos de sus tratamientos, la industria farmacéutica está muy presionada en
Estados Unidos. Casi todas las compañías fueron noticias en los últimos meses
por alguna de estas razones. En estos días, fue el turno de la farmacéutica
Boehringer. La firma de origen alemán enfrenta cerca de dos mil demandas por
efectos adversos producidos por su medicamento para tratar la trombosis. Según
consta en la justicia de ese país, su uso puede causar hemorragias fatales.
La demanda judicial contra la farmacéutica fue realizada por
un grupo de pacientes medicados con Pradaxa, el fármaco para tratar las
trombosis graves de la firma. Según informa en su blog el periodista español
Miguel Jara, existen “más de 2 mil demandas que enfrenta en los tribunales de
Justicia de Estados Unidos por su medicamento Pradaxa. Este fármaco para
combatir los trombos puede causar hemorragias fatales”.
Por esta situación, la agencia de medicamentos de Estados
Unidos, la FDA, está revisando de nuevo la seguridad del fármaco. “No parece, a
tenor del número de demandas interpuestas sólo en el país norteamericano, que
el balance entre los riesgos a correr con su ingesta y los beneficios que
produzca sea positivo”, analiza Jara.
Boehringer se enfrenta el litigio legal en varios distritos
de Estados Unidos. El primero se dio en el tribunal federal de
Illinois, pero al poco tiempo se abrieron expedientes en California y
Connecticut.la causa original se abrió en agosto de 2012, por lesiones
personales a través de la droga. En poco tiempo, las demandas llegaron a 2 mil.
En tanto, la farmacéutica declaró mediante un comunicado que
“estamos seguros de que podemos mostrar en los casos legales que hemos
trabajado con mucho cuidado y de manera responsable en la investigación,
desarrollo y comercialización de Pradaxa”. Boehringer citó un estudio reciente
realizado por la FDA donde muestra de que los usuarios de Pradaxa “corrían un
menor riesgo de hemorragias graves que los pacientes que toman warfarina”.
Pradaxa fue el primero en el mercado en una nueva y
prometedora clase de medicamentos diseñados para sustituir a la warfarina de
décadas de antigüedad para prevenir los accidentes cerebrovasculares en
pacientes con fibrilación auricular, un tipo de latido irregular del corazón
común entre los ancianos. Al igual que otros anticoagulantes, el beneficio de
Pradaxa de reducir la tasa de accidentes cerebrovasculares fatales o debilitantes
en los ancianos se produce en el riesgo de una hemorragia interna, que también
puede costar vidas.
Las ventas de la píldora, que compite con Bayer y Johnson
& Johnson y su marca Xarelto, y Eliquis de Pfizer, fueron de 1,1 millones
de euros (1,5 mil millones) en 2012, su segundo año de la aprobación del
mercado.
Fuente: Mirada Profesional Farmacéutica
