Luego de realizar estudios a nivel mundial, la farmacéutica
alemana Boehringer Ingelheim inició una campaña para retirar varios lotes del
medicamento, un tratamiento inyectable usado como antiviral y antineoplásico. Imukin está indicado como tratamiento coadyuvante para reducir la frecuencia de infecciones graves en pacientes con enfermedad granulomatosa crónica (EGC).
La iniciativa llegó esta semana al país, por lo que el laboratorio productor,
en coordinación con las autoridades sanitarias, comenzaron a retirar del
mercado el fármaco en cuestión. Piden a los pacientes y profesionales extremar
las medidas preventivas.
Mediante un comunicado oficial, la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que el retiro de
Imukin es una medida mundial de la farmacéutica alemana, y tienen alcance para
unos seis lotes que se distribuyeron en el país.
Sigue a continuación el comunicado de la ANMAT:
7 de febrero de 2014
RETIRO DEL MERCADO DE SEIS LOTES DEL PRODUCTO “IMUKIN”
La ANMAT informa a la población que la firma BOEHRINGER
INGELHEIM S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de seis lotes de
la siguiente especialidad medicinal:
IMUKIN/Interferón gamma 1b - 2 millones UI/frasco ampolla –
inyectable subcutáneo. Lotes: 202794 con vto. 05/2015, 202794A con vto.
05/2015, 202794B con vto. 05/2015, 204754 con vto. 08/2015, 204754A
con vto. 08/2015 y 301147 con vto. 01/2016.
El producto se encuentra indicado como antineoplásico,
antiviral e inmunorregulador.
El retiro se realiza a nivel mundial, luego de que la
empresa mencionada detectara resultados fuera de especificaciones, durante el estudio de
seguimiento de la estabilidad del producto en el mercado. En nuestro país, la
medida afecta únicamente a los lotes detallados.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro
del mercado y aconseja a la población que se abstenga de utilizar unidades
correspondientes a las partidas mencionadas.
