Modificaciones a la Resolución 370/2017 de la SSSalud que establece
el proceso sistemático para que las personas físicas o jurídicas titulares de
registro de tecnologías sanitarias puedan proponer incorporaciones, nuevas
indicaciones y/o exclusiones de tecnologías a la Superintendencia de Servicios
de Salud.
SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD
Resolución 153/2019
RESOL-2019-153-APN-SSS#MSYDS
Ciudad de Buenos Aires, 20/02/2019
VISTO el Expediente Nº EX-2018-31914872-APN-SSS#MS, del
registro de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, los Decretos N° 1615,
del 23 de diciembre de 1996, y Nº 2710, del 28 de diciembre de 2012, las
Resoluciones Nº 201, del 9 de abril de 2002, sus modificatorias y
complementarias, y Nº 623, del 27 de marzo de 2018, del MINISTERIO DE SALUD,
las Resoluciones Nº 400, del 25 de octubre de 2016; Nº 46, del 13 de enero de
2017 y Nº 370, del 18 de mayo de 2017, de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE
SALUD, y
CONSIDERANDO:
Que entre los objetivos del Sistema de Salud, se encuentra
el de garantizar el acceso a la provisión de tecnologías sanitarias de
demostrada calidad, seguridad, eficacia y eficiencia para una adecuada asignación
de prioridades y recursos en la cobertura de salud como uno de los pilares del
acceso universal a los servicios.
Que la Resolución N° 400/2016-SSSALUD y su modificatoria la
Resolución Nº 46/2017-SSSALUD aprueban los requisitos generales, específicos,
cobertura, medicamentos y valores máximos a reintegrar a los agentes del Seguro
de Salud a través del Sistema Único de Reintegros (SUR), habiendo la Gerencia
de Gestión Estratégica del Organismo efectuado el análisis de las tecnologías
listadas en los Anexos III, IV y V de dicha normativa.
Que en este sentido, la evaluación de tecnologías sanitarias
es considerada como una herramienta analítica eficaz que estima el valor y la
contribución relativa de la aplicación de la tecnología a la mejora de la salud
y mediante la cual se suministra información para apoyar el proceso de toma de
decisiones de manera racional, transparente y con base científica.
Que por ello, se hace necesario que el mecanismo de
evaluación y actualización de las Tecnologías Sanitarias se sustente en
análisis sistematizados y pormenorizados que aseguren la probada eficacia de
todo producto o procedimiento diagnóstico o terapéutico a financiar por el
Sistema Nacional del Seguro de Salud, y se fundamente en la medicina basada en
la evidencia, respondiendo al análisis de costo-efectividad y costo-beneficio,
de modo de valorar la evidencia que respalde la incorporación y/o exclusión de
tecnologías.
Que en dicho marco, esta autoridad de aplicación emitió la
Resolución N° 370/2017-SSSALUD, en virtud de la cual se implementó el
procedimiento que deben seguir las personas físicas o jurídicas titulares de
registro de tecnologías sanitarias que deseen proponer incorporaciones, nuevas
indicaciones y/o exclusiones de las mismas garantizadas en los Anexos II, III y
IV del Programa Médico Obligatorio vigente.
Que con posterioridad a ello, el entonces MINISTERIO DE
SALUD dictó la Resolución Nº 623/2018 en función de la cual crea, en el ámbito
de la UNIDAD DE COORDINACIÓN GENERAL del Ministerio la COMISIÓN NACIONAL DE
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE SALUD (CONETEC).
Que la creación de dicha Comisión tuvo en cuenta que la
evaluación de tecnologías sanitarias resulta uno de los ejes estratégicos de
las políticas del ex MINISTERIO DE SALUD con miras a reducir desigualdades y
garantizar la equidad, así como también que el avance científico y la
innovación tecnológica hacen necesario impulsar acciones y mecanismos
instrumentales que favorezcan la consolidación y la mejora del acceso, la
calidad de la atención de la salud y faciliten la aplicación de criterios de
asignación adecuada en el uso de los recursos sanitarios.
Que la citada Comisión se encuentra integrada por un
representante designado por el Ministerio de Salud, un representante designado
por el Consejo Federal de Salud (Co.Fe.Sa.), un representante designado por la
Superintendencia de Servicios de Salud y un representante de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Que del mismo modo, la Resolución Nº 623/2018-MSAL faculta
al titular de la Unidad de Coordinación General a invitar a formar parte de la
Comisión a un representante por el Instituto Nacional de Servicios Sociales
para Jubilados y Pensionados (INSSJP), un representante por las Obras Sociales
Nacionales, un representante por las Obras Sociales Provinciales, un
representante por las Entidades de Medicina Prepaga, un representante por las
asociaciones de pacientes y un representante por la Defensoría del Pueblo de la
Nación.
Que resulta competencia de la Comisión la realización de
estudios y evaluaciones de medicamentos, productos médicos e instrumentos,
técnicas y procedimientos clínicos, quirúrgicos y de cualquier otra naturaleza
destinados a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades y/o
rehabilitación de la salud, a fin de determinar su uso apropiado, oportunidad y
modo de incorporación para su financiamiento y/o cobertura.
Que, asimismo, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo
8º de la Resolución Nº 623 MSAL son funciones de la COMISIÓN NACIONAL DE
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE SALUD (CONETEC), entre otras, “Analizar y evaluar
el impacto sanitario, económico y social, entre otros, de la incorporación de
las tecnologías sanitarias a la cobertura obligatoria” (artículo 8º, inc. d),
“Tomar intervención con carácter previo a la inclusión de cualquier tecnología,
práctica, procedimiento o cobertura en general dentro del conjunto de
prestaciones obligatorias” (inc. f), “Proceder al seguimiento y monitoreo de las
tecnologías incluidas dentro del conjunto de prestaciones de cobertura
obligatoria” (inc. g), e “Impulsar la creación de redes de información y
capacitación en evaluación de tecnologías de salud” (inc. h).
Que los nuevos mecanismos de evaluación de tecnologías
sanitarias implementados por el actual MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL,
que involucran a esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD y resultan
concurrentes con las actividades que en el mismo sentido se llevan adelante
desde el organismo, así como la experiencia recabada a partir de la
implementación de la Resolución Nº 370/2017 SSSALUD, evidencian la conveniencia
de modificar los procedimientos actualmente vigentes para adecuarlos a los
lineamientos establecidos por la cartera ministerial y establecer un circuito
de información técnico-científica con la COMISIÓN NACIONAL DE EVALUACIÓN DE
TECNOLOGÍAS DE SALUD (CONETEC).
Que las Gerencias de Gestión Estratégica y de Asuntos
Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que la presente se dicta en uso de las facultades y
atribuciones conferidas por los Decretos N° 1615, de fecha 23 de diciembre de
1996, Nº 1993, de fecha 30 de noviembre de 2011, N° 2710, de fecha 28 de
diciembre de 2012, y N° 1132, de fecha 13 de Diciembre de 2018.-
Por ello,
EL SUPERINTENDENTE DE SERVICIOS DE SALUD
RESUELVE:
ARTÍCULO 1º.-SUSTITÚYENSE los Anexos I (a), I (b), I (c) y I
(d) de la Resolución Nº 370/2017 SSSALUD por el Anexo
IF-2019-09498135-APN-SES#SSS, que forma parte integrante de la presente Resolución.
ARTÍCULO 2º.-MODIFÍCASE el artículo 1º de la Resolución Nº
370/2017 SSSALUD, el que quedará redactado de la siguiente manera:
“Las personas físicas o jurídicas titulares de registro de
tecnologías sanitarias que deseen proponer incorporaciones, nuevas indicaciones
y/o exclusiones de las mismas sujetas a reintegro a través del SISTEMA ÚNICO DE
REINTEGROS (SUR), deberán completar el formulario que, como Anexo
IF-2019-09498135-APN-SES#SSS, forma parte integrante de la presente Resolución,
y adjuntar la carta de presentación que, como Anexo II, forma también parte
integrante de la presente.”
ARTÍCULO 3º.- MODIFÍCASE el artículo 2º de la Resolución Nº
370/2017 SSSALUD, el que quedará redactado de la siguiente manera:
“La Gerencia de Gestión Estratégica de esta SUPERINTENDENCIA
DE SERVICIOS DE SALUD evaluará la información presentada y elevará los
resultados de su evaluación a la COMISIÓN NACIONAL DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
DE SALUD (CONETEC) creada por Resolución Nº 623/2018 MSAL o la que en el futuro
la sustituya.
La elevación de los resultados de la evaluación realizada a
la COMISIÓN NACIONAL DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE SALUD (CONETEC) no
implicará la adecuación del SISTEMA ÚNICO DE REINTEGROS (SUR) al requerimiento
formulado, quedando a criterio de esta autoridad de aplicación determinar la
procedencia, oportunidad, mérito y conveniencia de hacer lugar a dicha
adecuación.”
ARTÍCULO 4º.- INCORPÓRASE como artículo 2º bis de la
Resolución Nº 370/2017 SSSALUD, el siguiente:
“ARTÍCULO 2º bis.- La mera presentación de solicitudes en
los términos del artículo 1º de la presente no implicará reconocer la veracidad
y/o procedencia de las causales, razones y/o conclusiones invocadas en su favor
por los requirentes, encontrándose la Gerencia de Gestión Estratégica facultada
para exigir toda otra información y/o documentación que estime necesaria para
realizar evaluaciones de calidad y cuyas conclusiones se encuentren debidamente
fundadas”.
ARTÍCULO 5º.- MODIFÍCASE el artículo 5º de la Resolución Nº
370/2017 SSSALUD, el que quedará redactado de la siguiente manera:
“Las presentaciones a las que se refiere el artículo 1º de
la presente norma deberán realizarse entre el 1º y el 30 de septiembre de cada
año”.
ARTÍCULO 6º.- INSTRÚYESE a la Gerencia de Sistemas de
Información a efectuar las modificaciones que resulten menester en el sistema
informático, a fin de adecuarlo a las nuevas funcionalidades operativas que se
instrumentan por la presente.
ARTÍCULO 7º.- INSTRÚYESE a la Gerencia de Gestión
Estratégica para que actualice el Manual del Usuario de Solicitudes de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias disponible en el sitio web institucional
de esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD en los términos del artículo 8º
de la Resolución Nº 370/2017 SSSALUD, a los efectos de adecuarlo a lo previsto
en la presente Resolución.
ARTÍCULO 8º.- La presente Resolución entrará en vigencia el
día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
ARTÍCULO 9º.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dese a la
DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y, oportunamente, archívese. Sebastián
Nicolás Neuspiller
