La restricción en el país europeo es por “precaución” y
alcanza a seis fabricantes. Creen que podrían aumentar el riesgo de un tipo de
cáncer.
Seis fabricantes de implantes mamarios están en la mira en
Francia. Aún no en Argentina. Tampoco en Estados Unidos, el resto de Europa y
Australia.
Tras la prohibición en Francia, a modo de
"precaución", de varios modelos de implantes mamarios ante la
sospecha de su relación con el "linfoma no Hodgkin", una forma de
cáncer, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) emitió un comunicado ya que esas prótesis también se utilizan en
Argentina, donde hay 8 casos de mujeres con implantes que desarrollaron este
linfoma.
"Por el momento", aclara el texto, no ordenará su
retiro del marcado argentino.
"Luego de evaluar la información disponible, no se
puede establecer fehacientemente la causa originante del linfoma", dice el
comunicado. Aunque aclaran que la ANMAT está monitoreando la situación y el
comportamiento de los productos cuestionados, respecto a la aparición de casos
de Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) en pacientes con implantes
mamarios.
Entre los posibles causantes de este extraño tipo de cáncer,
se mencionan los implantes con superficie texturada/rugosa o con superficie
recubierta de poliuretano. Pero también la base genética (los antecedentes de
cáncer) y una posible contaminación de la prótesis.
"Es por ello que la ANMAT, hasta el momento, no ha
ordenado el retiro de los implantes del mercado, en concordancia con las
medidas adoptadas por las Agencias Reguladoras Europeas (a excepción de
Francia), la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y, entre
otras, la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia", detalla el
comunicado.
La prohibición concierne a seis fabricantes de prótesis, que
también se usan en Argentina. Entre las prótesis alcanzadas figuran varios
modelos del fabricante americano Allergan del tipo Biocell. Esta textura es la
principal causa de la aparición del linfoma anaplásico de células grandes
(LAGC). Los otros modelos prohibidos en Francia son los implantes de
macrotexturizados o de poliuretano fabricados por Arion, Sebbin, Nagor,
Eurosilicone y Polytech.
La ANMAT llama a quienes tengan implantes mamarios a "continuar
con los controles médicos habituales y, en caso de experimentar algún efecto o
problema no esperado", acudir al médico. No obstante, afirma, "este
tipo de linfoma asociado a implantes mamarios es una enfermedad poco
frecuente".
Entre esos síntomas destacan el aumento brusco del volumen
de la mama, contractura capsular, ulceración, nódulo/masa, inflamación, dolor o
alteraciones dermatológicas localizadas.
En los próximos días el organismo argentino reaunirá a
representantes de sociedades técnicas y científicas para continuar con el
seguimiento del tema. A su vez, "fortalecerá la interacción con las
Agencias Sanitarias extranjeras a fin de evaluar las acciones a
implementar".
La ANMAT también hace hincapié en la responsabilidad de los
cirujanos y los pacientes. "Es preciso recordar que los profesionales
médicos evalúan particularmente a cada uno de sus pacientes y les informan
sobre los posibles riesgos que conlleva la utilización de este tipo de
productos. Así como también evalúan en cada caso la pertinencia de uso y
realizan el seguimiento correspondiente. Es importante reiterar a los pacientes
que deben seguir las indicaciones de su médico y realizar los controles de
rutina, en especial ante la aparición de algún efecto no deseado para su
evaluación temprana."
Fuente: Clarín
