Se trata de un producto médico
retirado del mercado en julio de este año. Una nueva inspección de la entidad
determinó que la empresa productora, que no cuenta con autorización sanitaria,
volvió a introducir los productos en el mercado. Por eso, realizó una denuncia
penal y pidió a médicos y pacientes estar alertas ante la presencia de estos
elementos nocivos para la salud.
En julio de este año, las autoridades sanitarias detectaron
la presencia en el mercado argentino de una serie de prótesis para operaciones
de cadera fabricadas por una firma no autorizada. Por eso, procedieron a
retirar el producto. Pero a poco más de cinco meses, inspecciones realizadas en
conjunto determinaron que algunos lotes de los elementos, usados para
operaciones de alta complejidad, todavía circulan. Por eso, la Administración
Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió un alerta donde
recuerda la prohibición de los productos. Además, se realizó una denuncia penal
para terminar con la circulación de los elementos médicos.
Mediante la disposición 4312/13, la ANMAT retiró en julio de
este año los productos médicos rotulados como "Kirschner suplemento
femoral pre moldeado con 20 gramos de gentamicina". Pero una reciente
inspección determinó que algunos lotes todavía circulan. Por eso, emitió un
nuevo comunicado alertando a médicos y pacientes de la peligrosidad de usar
estos productos, utilizados para reemplazos de cadera.
Según explicaron desde la ANMAT, los productos detallados
“fueron distribuidos por la firma CAT Compañía Americana de Trauma, de Mirta
Haydee Regner, la cual no se encuentra habilitada”. Por tratarse de una
situación que podría configurar un delito penal y un riesgo para la salud
pública, la ANMAT radicó la denuncia correspondiente ante la Comisión de
Fiscales, lo que dio lugar a los procedimientos que determinaron que todavía algunos modelos del producto circulan por el
mercado nacional.
En el operativo realizado en el establecimiento de la firma
CAT, ubicado en la calle Machain al 4000 de Capital Federal, se detectó
“materia prima para elaboración de la prótesis femoral (gentamicina en polvo),
estuches de cartón rotulados y planchuelas con etiquetas de distintas firmas
destinados al acondicionamiento del varios productos implantables presuntamente
apócrifos, facturación de compra y venta del producto en cuestión, como así
también documentos que relacionan a la firma CAT con proveedores de procesos”.
La ANMAT recordó que los productos se usan para implantarse
en pacientes sometidos a cirugía de cadera, y ya habían sido prohibidos por el
organismo meses. En esta ocasión se detectaron distintos tamaños y diferentes
números de lote, y ya habían sido prohibidos por la entidad nacional meses
atrás. “Debe tenerse en cuenta que los productos detallados son de alto riesgo
debido a que están destinados a implantarse totalmente en el cuerpo humano
mediante intervención quirúrgica y a permanecer allí luego de la intervención.
En consecuencia, deben ser estériles y cumplir con requisitos específicos en
cuanto a compatibilidad recíproca entre los materiales utilizados y los tejidos
biológicos, células y líquidos corporales”, subrayó la ANMAT.
Fuente: Mirada Profesional Farmacéutica
